Organes: Sarcomes - Type: Ostéosarcome avancé et/ou métastatique.

Étude CABONE : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de cabozantinib (XL184), chez les patients ayant un ostéosarcome ou un sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de cabozantinib (XL184), chez des patients ayant un ostéosarcome ou un sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. Les patients seront répartis en deux groupes en fonction de la nature du sarcome : - Ostéosarcome avancé et/ou métastatique. - Sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique. Tous les patients recevront des comprimes de cabozantinib, tous les jours, pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété, toutes les quatre semaines, jusqu’à progression ou toxicité. Les patients seront revus, chaque semaine au cours de la première cure, puis toutes les deux semaines au cours des trois cures suivantes, puis chaque mois pendant le traitement, et enfin quatre à cinq semaines après la fin du traitement. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un prélèvement sanguin et un bilan radiologique (scanner ou IRM) réalisé toutes les huit semaines. Dans le cadre d’une étude ancillaire un prélèvement tumoral (biopsie) sera réalisé avant la première administration du traitement, puis à la fin de la première cure, afin de mieux comprendre les mécanismes d’action et les effets de cabozantinib dans les ostéosarcomes et les sarcomes d’Ewing.

Essai ouvert aux inclusions

Étude CABONE : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de cabozantinib (XL184), chez les patients ayant un ostéosarcome ou un sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de cabozantinib (XL184), chez des patients ayant un ostéosarcome ou un sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. Les patients seront répartis en deux groupes en fonction de la nature du sarcome : - Ostéosarcome avancé et/ou métastatique. - Sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique. Tous les patients recevront des comprimes de cabozantinib, tous les jours, pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété, toutes les quatre semaines, jusqu’à progression ou toxicité. Les patients seront revus, chaque semaine au cours de la première cure, puis toutes les deux semaines au cours des trois cures suivantes, puis chaque mois pendant le traitement, et enfin quatre à cinq semaines après la fin du traitement. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un prélèvement sanguin et un bilan radiologique (scanner ou IRM) réalisé toutes les huit semaines. Dans le cadre d’une étude ancillaire un prélèvement tumoral (biopsie) sera réalisé avant la première administration du traitement, puis à la fin de la première cure, afin de mieux comprendre les mécanismes d’action et les effets de cabozantinib dans les ostéosarcomes et les sarcomes d’Ewing.

Essai clos aux inclusions